XERIAL DM Psoriasis

Dispositivo medico sviluppato per il trattamento delle manifestazioni tipiche della psoriasi: placche, desquamazione, prurito e arrossamenti. Viso, corpo e articolazioni. Adulti.

XERIAL DM PSORIASIS è indicato per il trattamento delle manifestazioni tipiche della psoriasi comune.
Se applicato localmente sulle zone interessate, XERIAL DM PSORIASIS svolge un’azione cheratolitica sul microambiente cutaneo riducendo desquamazione e ispessimenti. Inoltre, allevia i sintomi infiammatori e aiuta a ridurre il rossore e la sensazione di prurito. La texture filmogena dermoprotettiva a rapido assorbimento protegge la pelle e dona un’immediata sensazione di comfort.

EFFICACIA CLINICAMENTE TESTATA CONTRO LE PLACCHE PSORISIACHE
• -27%¹ desquamazione dopo 14 giorni di utilizzo
• -23%¹ infiammazione e rossori dopo 30 giorni di utilizzo
• +19%¹ riduzione di ispessimenti e placche (PSI total score)

La texture cremosa a rapido assorbimento dona un’immediata sensazione di comfort alla pelle e permette di indossare gli abiti subito dopo l'applicazione.
• Il 96%² di coloro che lo hanno provato ha trovato la texture facile da applicare.

1- Indagine clinica multicentrica randomizzata, in doppio cieco e controllata con placebo (centro 1 inattivo) su 30 pazienti con 2 placche di psoriasi (≈ 20 cm², distanziate di almeno 15 cm), in due fasi separate. XERIAL DM Psoriasis o il placebo sono stati applicati due volte al giorno sulle placche psoriasiche per 30 giorni durante la fase 1 e per 28 giorni durante la fase 2, separati da un trattamento a base di calcipotriolo e betametasone (steroide topico). Rapporto di valutazione clinica del 9 novembre 2021 n. 03-DM-2018 – n. ID-RCB 2018-A03297-48. Valutazione del punteggio PSI totale, delle scale e dei sottopunteggi della rugosità nei giorni 14 e 30 (fase 1): PSI: n=30, media (giorno 0) = 7,50±1,22, media (giorno 14)=6,10±1,75 (p < 0,001); differenza significativa rispetto al placebo; scale n=30, media (giorno 0) = 2,57±0,61, media (giorno 14): 1,87±0,90 (p <0,001), differenza significativa rispetto al placebo; arrossamento n=30, media (giorno 0) = 2,60±0,50, media (giorno 30): 2,00±0,79 (p <0,001), differenza significativa rispetto al placebo. Risultati di tollerabilità: il 42,4% dei pazienti ha manifestato un totale di 24 reazioni avverse da lievi a moderate, 13 delle quali erano potenzialmente correlate ai prodotti in studio: 9 correlate a XERIAL DM PSORIASI e 4 al PLACEBO. Questi effetti sono stati: pizzicore (9%), prurito (15%) e bruciore (3%). Tutte le reazioni avverse correlate erano locali e si sono risolte prima della fine dello studio.

2- Indagine clinica multicentrica randomizzata, in doppio cieco e controllata con placebo (centro 1 inattivo) su 30 pazienti con 2 placche di psoriasi (≈ 20 cm², distanziate di almeno 15 cm), in due fasi separate. XERIAL DM Psoriasis o il placebo sono stati applicati due volte al giorno sulle placche psoriasiche per 30 giorni durante la fase 1 e per 28 giorni durante la fase 2, separati da un trattamento a base di calcipotriolo e betametasone (steroide topico). Rapporto di valutazione clinica del 9 novembre 2021 n. 03-DM-2018 – n. ID-RCB 2018-A03297-48. Autovalutazione dopo 7 giorni (fase 2).